Nvision Biomedical Technologies aduce pe piață mai multe prime cu Lapidus și Subtalar Fusion Wedges | Știri

SFANTUL ANTONIE, 25 februarie 2022 /PRNewswire-PRWeb/ — Nvision Biomedical Technologies a primit aprobarea FDA pentru prima utilizare a PEEK-OPTIMA® HA Enhanced în Lapidus și Subtalar Fusion Wedges. Prin extinderea liniei sale de produse Trigon®, aceste pene sunt al cincilea și al șaselea dispozitiv medical aprobat de Nvision utilizând PEEK-OPTIMA® HA Enhanced. Acest polimer de la Invibio Biomaterial Solutions promovează vindecarea osoasă multidirecțională și permite o fixare îmbunătățită. În plus, Trigon Lapidus Wedge este primul implant care face referire în mod specific la alungire în indicația sa FDA.

„Ne uităm mereu la noi modalități de a aborda diferite proceduri ale piciorului și gleznei care vor aduce beneficii pacientului și chirurgului”, a declarat vicepreședintele Nvision pentru Dezvoltare de Produs. Tom Zink. „Prin adoptarea unei abordări inovatoare de a îmbina cele mai bune materiale, platforme de producție și știința ingineriei, schimbăm conversația despre chirurgia piciorului și gleznei.”

Trigon Lapidus Wedge este un implant PEEK-OPTIMA HA Enhanced indicat pentru o primă artrodeză de alungire metatarsian-cuneiformă. Este oferit în trei dimensiuni de amprentă cu diferite grosimi de restabilire a lungimii, precum și variații în corecția unghiului sagital și transversal. În plus, sistemul oferă un jig care permite rotația planului frontal, rezultând o corecție triplanară cu capacitatea de a restabili sau de a menține lungimea primului metatarsian.

„Majoritatea osteotomiilor de bunion abordează denivelarea cosmetică la primul MPJ prin tăierea și deplasarea capului primului metatarsian în 2D. Cu toate acestea, majoritatea bunionilor au o deformare de rotație 3D în plan frontal”, a spus. Walter W. Strash, DPM, FAFAS. „Pâna Nvision Trigon Lapidus permite chirurgului piciorului și gleznei să abordeze deformarea bunionului la articulația TMT unde aceasta apare. Pana Trigon Lapidus permite corecție triplanară reproductibilă, restaurare a lungimii și realiniere anatomică”.

Trigon Stand-Alone Subtalar Wedge este primul PEEK-OPTIMA HA Enhanced Wedge pentru Subtalar Fusion de pe piață. Materialul PEEK-OPTIMA HA Enhanced, care are un modul similar cu osul, permite imagistica fără artefacte și oferă o suprafață osteoconductoare pentru creșterea osului. Cu un diametru de 25 mm, Subtalar Wedge oferă înălțimi de corecție variind de la 6 mm la 16 mm în opțiuni paralele și unghiulare.

„Trigon Subtalar Wedge oferă capacitatea de a roti pana după inserție, permițând chirurgului să poziționeze în mod optim calcaneul în raport cu talus”, a spus Mica Murdoch DPM., FAFAS. „În plus, proprietățile PEEK-OPTIMA HA Enhanced au ca rezultat timpi de fuziune mai rapidi și oferă o apoziție osoasă mai bună decât un implant metalic, crescând șansa unei corectări de succes.”

Nvision, fondată în 2013, devine rapid cel mai mare producător de dispozitive medicale din Sfântul Antonie, cu 23 de dispozitive aprobate de FDA într-o gamă largă de specialități ortopedice. În ultimele patru luni, Nvision a adăugat în portofoliul său patru produse cu autorizație FDA, unul fiind în prezent în revizuire FDA și încă două programate pentru depunere. Nvision are 18 brevete emise, cu peste 30 în dezvoltare.

Despre Nvision Biomedical Technologies

Nvision este un Sfântul AntonieProducătorul de implanturi și dispozitive medicale bazat pe baza axat pe furnizarea chirurgilor cu implanturi asociate cu instrumente și produse biologice care simplifică și îmbunătățesc procedurile chirurgicale pentru a ajuta pacienții să-și recapete calitatea vieții. Nvision se angajează să dezvolte și să producă produse concepute atent, combinate cu servicii excepționale, care țin cont de pacienți, chirurgi, furnizori de servicii medicale și parteneri de distribuție.

Nvision este aliniat cu lideri de gândire chirurgi, cercetători cheie și ingineri de dezvoltare din instituții prestigioase pentru a proiecta, testa și aduce pe piață conceptele intuitive, inteligente și integrate. Aflați mai multe la http://www.nvisionbiomed.com

Contact media

Bonnie caverReputation Lighthouse, +1 (512) 832-8588, bonnie@replighthouse.com

SURSA Nvision Biomedical Technologies

Leave a Comment