FDA aprobă primul prezervativ pentru sex anal

Este educația sexuală de bază – atunci când participați la o activitate sexuală, utilizați o formă de protecție. Și când vine vorba de a vă proteja pe dumneavoastră și partenerii de infecțiile cu transmitere sexuală, prezervativele sunt o necesitate.

Cu toate acestea, nu a existat niciodată un prezervativ autorizat sau aprobat special pentru actul sexual anal – prezervativele de pe piață sunt mai mult sau mai puțin recomandate pentru utilizare „off-label” în timpul actului sexual anal sau oral de către Centrul pentru Controlul Bolilor. Dar chiar în această săptămână, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a semnat în sfârșit comercializarea primului prezervativ etichetat și creat pentru sex anal, ONE Prezervativ masculin.

Riscul HIV este evident în aproape orice tip de expunere sexuală, dar sexul anal neprotejat are cel mai mare risc de transmitere potențială a bolii. Partenerul care primește sex anal are un risc de aproximativ 1,4% de infecție, comparativ cu un risc de aproximativ 0,08% în cazul vaginal receptiv. Acest lucru se datorează în principal țesutului fragil și poros din rect și încărcăturii virale ridicate a materialului seminal și lichidului pre-seminal.

[Related: The first people have received an experimental mRNA HIV vaccine.]

„Riscul transmiterii ITS în timpul actului sexual anal este semnificativ mai mare decât în ​​timpul actului sexual vaginal. Autorizarea FDA a unui prezervativ care este indicat, evaluat și etichetat în mod specific pentru actul sexual anal poate îmbunătăți probabilitatea utilizării prezervativelor în timpul actului sexual anal”, Courtney Lias, director al Biroului FDA de GastroRenal, OB-GYN, Spitalul General și Dispozitive de Urologie. în Centrul pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică, a spus într-un comunicat. „În plus, această autorizație ne ajută să ne îndeplinim prioritatea de a promova echitatea în sănătate prin dezvoltarea de produse sigure și eficiente, care să răspundă nevoilor diverselor populații.”

Acest anunț a venit alături de un studiu de siguranță și eficacitate al prezervativului masculin ONE într-un grup de 52 de bărbați care fac sex cu bărbați și 252 de bărbați care au sex cu femei, toți cu vârsta cuprinsă între 18 și 54 de ani. Prezervativul, care este aproape identic cu tipurile comune de mănuși din latex de cauciuc deja existente pe piață, a avut o rată de eșec de 0,68% pentru actul sexual anal și 1,89% pentru actul vaginal. Dar lubrifiantul a jucat un rol important – în declarația FDA, agenția afirmă că produsul „ar trebui să fie folosit cu un lubrifiant compatibil cu prezervative”. Diagnosticele de ITS nu au fost înregistrate la momentul inițial.

Modul în care prezervativele au fost aprobate este printr-o cale De Novo de revizuire înainte de comercializare pentru dispozitive noi pentru sănătate cu risc scăzut până la moderat. În plus, FDA a stabilit controale speciale, astfel încât alte dispozitive să poată prezenta o echivalență substanțială cu prezervativul ONE și să primească, de asemenea, autorizație.

„Prezervativele sunt o modalitate excelentă de a preveni ITS și HIV în timpul tuturor tipurilor de sex, inclusiv anal, vaginal și oral”, spune Julia Bennett, directorul de educație digitală și strategie de învățare la Planned Parenthood. „Acest anunț oferă oamenilor și comunităților o altă opțiune când vine vorba de sex mai sigur, ceea ce este întotdeauna un lucru bun.”

[Related: Insurance coverage for at-home tests could help stop the rise in STIs]

În timp ce infecțiile cu HIV au scăzut în mod constant, inclusiv o scădere cu 8% între 2015 și 2019, alte ITS au crescut, făcând din 2019 al șaselea an la rând de cazuri în creștere. În același interval de timp, ratele de sifilis la nou-născuți s-au dublat de patru ori, iar persoanele de culoare sunt încă afectate în mod disproporționat. În plus, bărbații gay și bisexuali au reprezentat aproximativ jumătate din toate cazurile de sifilis primar și secundar în 2019.

Dar utilizarea consecventă a protecției – indiferent de utilizarea specificată – poate reduce aceste riscuri. Și a avea informații și resurse educaționale mai accesibile despre diferitele modalități de a face sex și de a folosi protecția nu poate decât să ajute.

„În opinia mea, aceasta nu este o avansare revoluționară. Toate prezervativele pot (și ar trebui!) să fie folosite pentru a face sexul anal mai sigur, așa că doar pentru că această marcă are aprobarea FDA nu o face mai bună decât alte mărci de prezervative de pe piață”, spune OB-GYN și autoarea Jennifer Lincoln. „Nu lăsați eticheta „aprobat de FDA” să vă influențeze atunci când sunteți la magazin alimentar – cel mai bun prezervativ de folosit pentru sex sigur este cel la care aveți acces și cel pe care îl veți folosi efectiv. „

Leave a Comment