Tehnologiile de testare COVID-19 se pot aplica hepatitei C și altor boli?

Care va fi următorul progres care va schimba jocul în tratamentul hepatitei C? Dacă Australia, Franța și Regatul Unit oferă vreo indicație, sosirea testelor moleculare automate ar putea crește ratele de tratament pentru hepatita C, potrivit New York Times.

Statele Unite sunt în urmă în urma acelor națiuni, în parte pentru că Cepheid, o companie din California, care a dezvoltat tehnologia de testare folosită în străinătate, nu și-a prezentat testele hep C spre aprobare în Statele Unite.

Deși virusul hepatitei C poate fi vindecat cu un tratament eficient și relativ simplu – de obicei un regim de tablete zilnice timp de câteva săptămâni – ratele de tratament sunt în scădere în Statele Unite. Acest lucru se datorează parțial opririlor și ordinelor de a rămâne acasă aplicate în timpul pandemiei de COVID-19, precum și faptului că mulți cercetători, clinici și lucrători din domeniul sănătății au acordat prioritate combaterii coronavirusului.

Cu toate acestea, scăderea ratelor de tratament pentru hepatita C contrastează cu o creștere a cazurilor noi, determinată de criza opioidelor și care apare în special în rândul persoanelor de 20 și 30 de ani care se injectează droguri, o cale comună de transmitere a hepatitei C (aceasta este, de asemenea, o cale pentru hepatita B și HIV, dar aceste două viruși nu sunt vindecabile).

Virusul hepatitei C atacă ficatul. De fapt, hepatită înseamnă „inflamația ficatului”. Lăsată netratată, hepatita poate duce la ciroză (cicatrici ale ficatului), cancer la ficat, necesitatea unui transplant de ficat și moarte. Ca și hepatita B și HIV, hepatita C se transmite de obicei prin ace comune și sex (deși hepatita B și HIV nu sunt vindecabile). Pentru mai multe, consultați Noțiunile de bază ale Hep despre hepatita C.

Se estimează că 2,4 milioane de americani trăiau cu hepatite C cronică între 2013 și 2016 (aproximativ 1% din populația adultă), conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. În plus, 14.242 de persoane au murit de hepatită C în 2019, iar cazurile de hepatită C acută s-au de patru ori din 2009 până în 2019.

Un obstacol major pentru a începe tratamentul hepatitei C este seria de teste de diagnostic pe care oamenii trebuie să le supună pentru a determina cel mai bun regim de tratament. Acest lucru necesită mai multe călătorii la clinici, adesea desfășurate pe săptămâni și chiar luni, ceea ce poate fi dificil pentru persoanele care nu își pot lua timp liber de la serviciu sau nu au transport și aproape imposibil pentru cei care se confruntă cu dependență, lipsă de adăpost sau încarcerare.

Acolo intră în joc noile tehnologii de testare. Pentru a satisface nevoile de testare în timpul pandemiei de COVID-19, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) și-a relaxat politicile stricte privind procesul de testare de reglementare, de exemplu, în timp ce, în același timp, testele la domiciliu și telesănătatea au devenit mai comune.

„Poate una dintre cele mai durabile inovații tehnologice [to result from the COVID-19 response] va fi apariția unor teste de diagnosticare precise care pot fi folosite acasă pentru a oferi un răspuns rapid despre starea clinică a unei persoane”, scrie Scott Gottlieb, MD, fostul șef al FDA, într-un forum JAMA în decembrie. „Această capacitate de a conecta testele de diagnostic la domiciliu cu telemedicina și schimbarea rapidă a testelor de laborator definitive va schimba gestionarea bolilor infecțioase. Aceste sisteme vor reduce vizitele la cabinet care pot risca răspândirea bolii la alții, vor face evaluarea și tratamentul rapid mai posibile și vor extinde accesul la îngrijiri medicale în timp util și mai accesibile.”

Cum s-ar putea aplica lui la tratamentul hepatitei C? După cum precizează secțiunea Noțiuni de bază despre hepatita C despre testarea hepatitei C, procesul de testare nu este atât de simplu:

Testarea inițială pentru hepatita C are trei părți. Primul test, testul de anticorpi HCV, vede dacă ați fost expus la virus. Al doilea test este testul de încărcare virală și detectează dacă ați fost doar expus sau dacă aveți de fapt hepatitis C. Dacă acel test este pozitiv, atunci se face un test de genotip pentru a afla ce fel de hepatite C aveți.

Genotipul se referă la structura genetică sau componența organismelor vii. Virusul hepatitei C are opt genotipuri diferite, care sunt numerotate în ordinea descoperirii lor. Fiecare dintre aceste genotipuri are subtipuri, care au fost scrise în ordinea în care au fost descoperite. Este important să afli ce genotip de hepatită C ai, deoarece acesta determină cel mai bun tratament pentru tine.

După cum notează New York Times, dezvoltarea de teste moleculare automate care pot fi executate pe mașini mici de dimensiunea laptopurilor ar eficientiza procesul de testare a hep C. În mod ideal, o astfel de tehnologie ar permite o abordare de „testare și tratare” a hepatitei C, ceea ce înseamnă că o persoană care este testată pozitiv poate începe tratamentul imediat.

Au fost făcute progrese similare în testarea coronavirusului și ar putea deschide calea în domeniul hepatitei C. Cel puțin o companie – Cepheid din California – a dezvoltat deja teste de diagnosticare și mașini mai mici, numite GeneXpert, pe care să le ruleze. Dimensiunea portabilă înseamnă că testarea poate fi realizată prin intermediul clinicilor mobile.

Sistemul de testare a hep C al Cepheid a fost aprobat în Europa în 2018 și în Australia anul trecut. Dar, deși compania avea 5.000 de aparate GeneXpert în Statele Unite în martie 2020, potrivit Times, nu și-a prezentat testul de diagnosticare către FDA pentru aprobare. În schimb, Cepheid s-a concentrat pe testarea COVID-19, deși un purtător de cuvânt a declarat pentru Times că Cepheid „evaluează o cale de urmat” în ceea ce privește aprobarea FDA pentru dispozitivele hep C în Statele Unite.

Cercetătorii îndeamnă Cepheid, o subsidiară a Danaher, să înceapă procesul, observând că Cepheid și-a dezvoltat tehnologia revoluționară folosind granturi, credite fiscale și sprijin guvernamental.

„Aceasta este o întreagă clasă de tehnologii care ar putea avea un mare potențial pentru hepatita C, care sunt complet blocate din punct de vedere normativ”, a declarat pentru Times Annette Gaudino, director de strategie politică la Treatment Action Group.


Leave a Comment