Știința bună nu garantează succesul: de ce unele startup-uri biotehnologice eșuează

Startup-urile biotehnologice eșuează din mai multe motive, dar, când te uiți dincolo de cauzele evidente – cum ar fi știința defectuoasă, conducerea neexperimentată, lipsa de capital și o piață schimbată – mai rămân câteva aspecte comune neprevăzute. Aceste puncte nu se bazează dacă fondatorii provin din mediul academic sau de afaceri, ci dacă au abilitățile de gândire practică, bunul simț și inteligența de stradă pentru a face față provocărilor.

BioSpace a vorbit cu patru veterani în domeniu despre motivele mai puțin evidente pentru care companiile cu o știință bună pot eșua în continuare. Iată ce au spus ei:

Kimberly Ha, fondator și CEO, KKH Advisors

„Motivele simple” sunt dacă un pacient dintr-un studiu are un eveniment advers grav sau dacă consumă prea mulți bani și se epuizează.

Obiective nealiniate: „Am văzut o nealiniere între conducere și consiliu, precum și cazuri în care directorii nu se pot pune de acord cu privire la obiectivele, etapele și strategiile companiei sau cu privire la alocarea capitalului și utilizarea fondurilor. Unele companii explodează rapid tone de numerar, iar altele nu strâng suficienți numerar de teama diluării fondatorului.”

Dezvoltare clinică lentă: „Am văzut, de asemenea, cazuri în care dezvoltarea clinică este prea lentă și, în momentul în care au ajuns la studiile de fază III, peisajul clinic se schimbase.”

Comunicații slabe: „Importanța comunicării și a unei narațiuni corporative clare și bine definite este adesea trecută cu vederea. De exemplu, cu ani în urmă, Zafgen, o companie cu boli rare care a fost cândva iubita industriei biotehnologice, și-a anulat brusc apariția la o întâlnire cu investitorii și nu a comunicat deschis cu investitorii sau mass-media. Nu a susținut apeluri analiștilor sau investitorilor timp de câteva zile după decesele pacienților din studiu. Stocul s-a prăbușit și compania nu și-a revenit niciodată pe deplin.” (De atunci are comasate cu Terapia Condrială și operează ca Larimar Therapeutics.)

Terapeutică aplicată este un alt exemplu în care comunicațiile slabe și lipsa de pregătire pentru comunicarea de criză au afectat nu numai reputația CEO-ului, ci și reputația corporativă, după ce compania a denunțat un raport de vânzător în lipsă. Anunțând raportul, compania a atras conștientizarea nedorită asupra situației. este acum comercial la câțiva dolari pe acțiune cu o capitalizare de piață sub 100 de milioane de dolari. Recent a anunțat o întârziere în depunerea sa de la FDA.”

Julia Moore, managing partner, Breakout Ventures

„Nu orice eșec închide ușile. Unii pur și simplu nu reușesc să se lanseze. Strâng bani devreme și supraviețuiesc cu granturi.”

Focalizare laser: „Uneori, fondatorii științifici testează ipoteza, dar ratează celelalte găleți de risc. Adesea, aceste riscuri sunt legate de oameni, piețe, termene sau management al numerarului.”

Nevoie nedefinită: „Companiile au soluții care caută probleme. Ei fac o descoperire și apoi identifică o aplicație comercială, dar sunt surprinși că piața nu are aceeași urgență pe care o au. Prin urmare, companiile trebuie să rezolve o problemă pentru care nimeni nu are opțiuni, iar soluția trebuie să fie rentabilă și fabricabilă.”

Management slab al numerarului: „Academicienii, în special, tind să trateze finanțarea în faza incipientă mai degrabă ca pe un grant decât ca pe o finanțare a companiei. Ei se gândesc în termeni de proiecte și s-ar putea să nu ia în considerare rezerva de finanțare care este necesară pentru a oferi o pistă atunci când lucrurile durează mai mult decât se așteptau sau când trebuie să angajeze personal. S-ar putea să dureze șase luni pentru a strânge fonduri, așa că nu trebuie să aștepte până când fondurile sunt epuizate pentru a strânge capital suplimentar. „

Flexibilitate inadecvată: „Fondatorii trebuie să se simtă confortabil să nu fie întotdeauna cea mai inteligentă persoană din cameră. Construirea unei companii înseamnă mai mult decât recrearea a ceva din laborator. Fondatorii au nevoie de o varietate de expertiză, așa că vreau să văd flexibilitate, optimism, capacitatea de a fi antrenați și capacitatea de a recruta alții pentru viziunea lor, știind că nu vor avea toate răspunsurile. Nu găsești niciodată tot ce ai nevoie într-o singură ființă umană, dar s-ar putea să-l găsești într-o rețea de membri ai echipei, consilieri și consultanți.”

Fred Mermelstein, Ph.D., CEO și președinte, Dynamic Cell Therapies, Inc. și co-editor al revistei Biotechnology: From Idea to Market

„Niciun eșec unic nu înseamnă că o companie se va pierde sau va fi pierdută pentru totdeauna, dar eșecurile semnificative sunt adesea dificil de recuperat.”

Incapacitatea de a integra funcții: „Din punct de vedere cultural, companiile emergente nu au adesea expertiza sau viziunea pentru a integra toate părțile mobile ale dezvoltării companiei într-un mod strategic. Toată lumea este expertă în ceva, dar puțini oameni sunt interdisciplinați. Încercați să găsiți pe cei cu abilități de cross-over – avocatul de brevete care lucrează în domeniul dvs. de știință sau dezvoltatorul de afaceri care este și doctorat. sau MD, de exemplu – și efectuați diligența necesară.”

Nerespectarea planificării producției: „Aceasta este o mare provocare. Există o listă de verificare de reglementare de urmat, iar deficiențele care duc la întârzierea de un an se pot traduce în venituri de milioane de dolari pierdute, scăderea evaluării companiei și reducerea duratei efective a brevetului. O întârziere poate însemna, de asemenea, că compania nu are suficientă aprovizionare cu medicamente pentru a gestiona lansarea unui produs.”

Lipsa modelării financiare: „Startupurile își fac griji și se concentrează pe dezvoltarea de produse, ceea ce ar trebui, dar neglijează suficientă modelare financiară care include, de exemplu, prețurile și ratele de reducere, costurile de distribuție și rambursarea. Dacă produsul lor este semnificativ mai bun decât standardul de îngrijire, modelarea de finanțare este un aspect cheie pentru a obține cea mai bună imagine a locului de lansare. Lansările de succes de produse nu se referă doar la abordarea nevoilor medicale nesatisfăcute, ci și la modul de a crea cea mai mare atracție pe piață, mai degrabă decât o împingere.”

Eșecul de a lua în considerare cultura. „Este important să definim considerentele culturale, precum și nevoile nesatisfăcute ale piețelor potențiale. De exemplu, în anumite teritorii sud-americane, prostatectomiile radicale provoacă o mare teamă, chiar dacă pacienţii ar putea muri altfel din cauza cancerului de prostată. Pentru ca un produs să aibă succes, populația trebuie să-și vadă valoarea. Ca exemplu opus, boala autoimună pemfigus vulgar este răspândită în Asia, dar companiile occidentale de obicei nu lansează acele produse acolo, deoarece percepția este că jumătate din piața de prescripție medicală este în SUA.”

Alex Morgan, partener, Khosla Ventures

„Recrutarea și păstrarea continuă să fie o provocare.”

Managementul slab al echipelor tehnice: „Pentru multe companii, cauza eșecului este pur tehnică – un rezultat negativ al unui studiu clinic sau un eșec în proiectarea unei soluții sub un anumit prag de cost. Depășirea acestor provocări necesită de obicei o echipă multidisciplinară foarte puternică care lucrează împreună.

„În cele din urmă, formarea inadecvată a echipei și managementul echipelor tehnice și resurselor sunt cauzele fundamentale ale eșecului atunci când ipotezele fundamentale ale tehnologiei sunt solide. În timp ce unii fondatori pentru prima dată trec cu succes de la contributor individual la manager, mulți nu trec cu succes de la a fi manager de contributori individuali la a fi manager de manageri.”

Astăzi, o serie de resurse sunt disponibile pentru a ajuta antreprenorii să depășească provocările cu care inevitabil se vor confrunta, inclusiv cursuri universitare care îi pregătesc pe oameni de știință să fie translaționali și antreprenori. Astfel de resurse, a spus Mermelstein, sunt „o punte între invenție și traducere și permit unei întregi noi generații de oameni de știință să aibă un impact semnificativ”.

.

Leave a Comment